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关于盐酸西替利嗪片等30种药品转换为非处方药的通知


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
  根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)要求,经国家局审定,盐酸西替利嗪片等30种药品(化学药品13种、中成药17种)转换为非处方药。现将转换为非处方药的30种药品名单(附件1)及其非处方药说明书范本(附件2)予以公布,请通知辖区内相关药品生产企业。
  自本通知下发之日起,即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》(国食药监注〔2006〕540号)和国家局的有关规定,进行以上品种说明书和标签的变更工作。

  附件:1.转换为非处方药的30种药品名单
     2.盐酸西替利嗪片等30种药品非处方药说明书范本

                            国家食品药品监督管理局
                             二○○八年一月十一日
附件1:
                                                    转换为非处方药的30种药品名单
一、化学药品

序号
药品名称
规格(组成)
分类
1
盐酸西替利嗪片
10毫克
甲类
2
愈美分散片
每片含愈创木酚甘油醚100毫克、氢溴酸右美沙芬15毫克
乙类
3
过氧苯甲酰凝胶
2.5%
甲类
4
酚麻美软胶囊
每粒含对乙酰氨基酚81.25毫克、盐酸伪麻黄碱7.5毫克、氢溴酸右美沙芬3.75毫克
甲类
5
替硝唑阴道片
0.5克
甲类
6
硝呋太尔制霉素阴道软胶囊
每粒含硝呋太尔500毫克、制霉素20万单位
甲类
7
盐酸布替萘芬凝胶
1%
甲类
8
复方薄荷脑鼻用吸入剂
每克含薄荷脑、樟脑400毫克,含水杨酸甲酯110毫克
乙类
9
复方氯化钠滴眼液
每毫升含氯化钠4.4毫克、氯化钾0.8毫克、羟乙基纤维素钠0.7毫克
乙类
10
复方克罗米通乳膏
每克含克罗米通50毫克、苯海拉明10毫克、维生素E5毫克、甘草次酸2毫克
乙类
11
复方消化酶胶囊(II)
每颗含胃蛋白酶不得少于144单位、胰蛋白酶不得少于480单位、胰淀粉酶不得少于5700单位、胰脂肪酶不得少于3000单位
乙类
12
复方角菜酸酯乳膏
每100克含角菜酸酯2.5克、二氧化钛2克、氧化锌2克、利多卡因2克
甲类
13
复方苯佐卡因凝胶
每支5克含苯佐卡因1克、苯扎氯铵1毫克、氯化锌5毫克
甲类

二、中成药

序号
药品名称
规格(组成)
分类
14
柴黄软胶囊
每粒装0.5克
乙类
15
克咳片
每片重0.54克
甲类
16
钻山风糖浆
 
甲类
17
肤痔清软膏
10克/支,15克/支,20克/支,35克/支
甲类
18
健儿素颗粒
每包装10克
甲类
19
远兴痔疮水
每瓶装25毫升
甲类
20
肛泰
每片7.5厘米×7.5厘米;药片重0.5克
甲类
21
百树真油
每瓶装(1)5毫升;(2)20毫升;(3)35毫升
甲类
22
黄地养阴颗粒
每袋装12克
甲类
23
更美宁胶囊
每粒装0.45克
甲类
24
复方片仔癀痔疮软膏
每支装(1)4克;(2)8克;(3)10克
甲类
25
强骨胶囊
每粒装0.25克
甲类
26
雪奇药酒
每瓶装500毫升
甲类
27
五松肿痛酊
每瓶装30毫升
甲类
28
复方芙蓉叶酊
每瓶装20毫升
甲类
29
止嗽立效胶囊
每粒装0.35克
甲类
30
宣肺止嗽合剂
(1)每瓶装100毫升;(2)每支装20毫升
甲类

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